cSMART血漿游離DNA檢測技術

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獨創的血漿DNA測序文庫構建技術,保證昂科益檢測極高的準確率

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參考文獻

Berrygenomics014

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結直腸癌基因突變檢測

結直腸癌是我國常見的惡性腫瘤,西妥昔單抗靶向治療在結直腸癌臨床治療中占據重要地位。根據藥品說明書表示,結直腸癌治療藥物:西妥昔單抗與帕尼單抗,其靶向作用于表皮生長因子受體(EGFR)。最新的《NCCN:結直腸癌臨床實踐指南》明確指出,KRAS、NRAS、BRAF基因突變檢測已被列為臨床用藥必檢項目,僅推薦野生型患者接受化療+西妥昔單抗或帕尼單抗的靶向治療;如有BRAF基因突變,則使用化療藥物+西妥昔單抗或帕尼單抗+維羅非尼靶向治療。而近年隨著腫瘤免疫治療已經被證實能夠在大量患者中產生持療效,高度微衛星不穩定(MSI-H型)的結直腸癌,也是免疫治療的優勢人群。

檢測項目介紹

昂科益結直腸癌基因突變檢測是基于高通量測序平臺的超高靈敏度的基因突變檢測方法,采用貝瑞和康自主研發的DNA富集檢測技術——cSMART血液檢測,檢測靈敏度達3/10000,平均測序深度達40000x,可絕對定量檢測患者攜帶的多個藥物相關基因突變,指導靶向用藥,保證用藥的準確性和有效性。該檢測適用于靜脈血樣本、新鮮組織樣本、組織樣本石蠟切片卷,可檢測原發耐藥突變、跟蹤繼發耐藥突變以及動態監測腫瘤實時變化,幫助醫生為結直腸癌患者制定個性化治療方案提供依據。以及tPAS組織檢測是基于高通量測序平臺開發的,專門針對組織樣本基因突變檢測平臺,建庫完整覆蓋目標基因外顯子區域,且一次囊括全類型變易檢測。

表1:昂科益結直腸癌基因突變檢測列表

檢測編號 檢測基因
OCS-S1(血液) KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、APC、TP53、SMAD4、EGFR、AKT1
OCS-S1(血液) KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、APC、TP53、SMAD4、EGFR、AKT1
OCS-S1(血液) KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、APC、TP53、SMAD4、EGFR、AKT1

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cSMART平臺于血液ctDNA檢測優勢

  • 簡便全面

液體活檢取樣簡便,僅需10 mL靜脈血;提供訊息全面,可對多基因、多位點、多種突變類型檢測。

  • 準確靈敏

專利cSMART技術結合高通量測序平臺,能夠對極低比例突變進行準確檢測。

  • 絕對定量

可隨時取樣進行絕對定量檢測,精準及時的獲取腫瘤基因突變信息。

  • 動態監測

ctDNA對Ⅰ-Ⅲ期、Ⅳ期患者的復發風險均可有效預測。

發表在2017年《Clincal Cancer Research》文獻指出,以術后3個月ctDNA狀態為監測指標,可準確評價Ⅰ-Ⅲ期,Ⅳ期患者腫瘤復發風險。長期監測發現,ctDNA可平均領先CT 9.4個月發現腫瘤復發征兆。

tPAS組織檢測優勢

  • 10000余對自主優化的引物,1000×深度測序,1/100靈敏度準確識別突變,采用10余項嚴格質控標準,最終出具1份精準檢測報告。
  • 樣本質量的要求更寬松,更符合國內現狀,針對新鮮組織、石蠟切片卷進行檢測時,DNA含量≥40ng即可建庫,為臨床醫生和患者提供了更多的檢測和用藥機會。

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血液樣本尤其適用于無法獲得有效組織樣本的晚期結直腸癌患者

  1. 想了解自己是否適合靶向治療的患者,血液樣本尤其適用于無法獲得有效組織樣本的晚期結直腸癌患者
  2. 希望同時進行多基因檢測,來協助醫生制定完善靶向治療方案的患者。
  3. 靶向治療過程中出現耐藥,需要重新制定治療方案的患者。
  4. 治療過程中,希望通過血液樣本進行動態療效監測的患者。

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報告周期

實驗室收到樣本后7個工作日出具檢測報告

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樣本要求

靜脈血 10mL靜脈血
石蠟切片卷 大標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥4張

小標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥ 10張

*如送檢MSI,需要腫瘤組織樣本,石蠟切片卷4張及以上即可

新鮮組織 穿刺活檢樣本:18G粗針穿刺2針及以上
手術切除及內鏡活檢樣本 由臨床醫生剝離癌旁組織,送檢50mg以上(米粒大小)腫瘤組織